Présentation | Epidémiologie | Recherche clinique | L’ équipe | Références | Publications | Actualités | Outils | Formations AccueilContactez NousLiens

Le développement d'un nouveau médicament comporte les étapes suivantes:

• Le screening qui consiste en la recherche d'une nouvelle substance active d'un point de vue pharmacologique
L'étude de la toxicité de cette substance chez les animaux
• Les essais cliniques

Phase I réalisée sur des volontaires permettant de déterminer la dose maximale tolérée.

Phase II effectuée sur des sujets malades pour étudier si la substance est "assez active" pour justifier d'autres études.

Phase III comparaison de ce nouveau traitement à un traitement de référence ou à un placebo.

Phase IV qui étudie les effets à long terme sur la population tout venant, on parle de pharmacovigilance.

La Recherche Clinique est l'ensemble des études cliniques conduites chez l'Homme. Les études de phases I à III sont nécessaires pour tester la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament: gage pour obtenir son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.


Copyright 2008 - Biostatem SARL - Tous droits réservés | Webmarketing Montpellier